Westhouse ist eines der führenden globalen Recruitment Unternehmen im Bereich Personalauswahl, -vermittlung und Projektmanagement.

Für unseren Kunden suchen wir aktuell eine/n

Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung Pharma (m/w/d) - Puchheim

Rahmeninformationen

Referenz:
125915
Start:
22.06.2020
Dauer:
12 Monate
Standort:
Puchheim
Umfang:
full-time

Ihre Aufgaben

  • Sichtung und Status: URS  / SOLL-Spezifikation / Prozesse / GMP
  • GAMP-5 & Part 11 Konformität,
  • Assessment Validierung - Notwendigkeit und Aufwand
  • Klärung Gesetzeslage
  • Hardwaresysteme, Aufwand, Status
  • QM System Sichtung: IT Validierung, Voraussetzungen, Status
  • Ausblick:  Aufwand ein IT-System valide zu halten
  • Begleitung & Sicherstellung der Validierung im Projekt

Ihre Qualifikationen

  • Mehrjährige Erfahrung im Validierung von Computersystemen
  • Umfangreiches Prozess- und Fachwissen gepaart mit technischem Verständnis
  • Kenntnisse von verschiedenen Projektvorgehen (Wasserfall & Agil)
  • Erfahrung in der Validierung von ERP Systemen (bevorzugt MS Dynamics/ D365)
  • Erfahrung in der Auditierung und Auditvorbereitung von CSV

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen in elektronischer Form.

Ihr Ansprechpartner